Elettromedicali

Gli apparecchi elettromedicali sono "dispositivi medici" e rientrano nella categoria delle attrezzature da lavoro.

La Normativa

È stata pubblicata la nuova edizione della Norma CEI EN 62353 (CEI 62-148) “Verifiche periodiche e prove da effettuare dopo interventi di riparazione degli apparecchi elettromedicali”.

La norma si applica alle prove sugli apparecchi e sui sistemi elettromedicali, o su parti di tali apparecchi e sistemi, conformi alle prescrizioni della norma internazionale  CEI EN 60601-1, nonché delle rispettive modifiche. Ciò deve avvenire prima della loro messa in servizio, durante le azioni di manutenzione, ispezione, assistenza e dopo la riparazione, oppure in occasione delle prove periodiche effettuate per valutare la sicurezza di tali apparecchi e sistemi o di loro parti.

Nel caso in cui le apparecchiature costruite non seguono la Norma CEI EN 60601-1, possono essere applicate le prescrizioni tenendo conto delle norme di sicurezza per la progettazione e delle informazioni contenute nelle istruzioni per l’uso di tale apparecchiatura.

Modifiche della norma CEI EN 62353

La nuova edizione della CEI EN 62353 presenta alcune modifiche importanti tra le quali:

  • Il riordino della sequenza delle prove indicate nell’allegato B;
  • Una revisione dei requisiti di protezione di resistenza di terra per sistemi elettromedicali che utilizzano prese multiple;
  • La proposta di un metodo alternativo di misura delle correnti di dispersione basate sulle configurazioni delle prove derivate dalla Norma CEI EN 60601-1;
  • L’inserimento di valori di resistenza di isolamento minimi previsti.

Le Verifiche 

Le verifiche dei dispositivi elettromedicali presso strutture sanitarie e laboratori medici sono regolamentate dalla norma CEI EN 62353 (CEI 62-148) specifica il tipo di verifica da effettuare in ambito di:

  • ISPEZIONE PERIODICA;
  • ISPEZIONE A SEGUITO DI RIPARAZIONE;
  • ISPEZIONE PRECEDENTE ALLA MESSA IN SERVIZIO.

La Norma CEI EN 62353 contiene un allegato Nazionale che fornisce indicazioni operative inerenti all’applicazione delle prescrizioni contenute nella norma stessa. Tali indicazioni sono rivolte al personale tecnico impegnato nelle prove di accettazione delle apparecchiature elettromedicali e dei sistemi stessi, nelle verifiche periodiche o dopo gli interventi di riparazione seguendolo al meglio nell’applicazione delle prescrizioni contenute nella norma europea.

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